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            輝瑞、賽諾菲、拜耳贝博竞彩、Shire四家巨頭產品線調整:多款藥物被棄

            作者:海默尼藥業有限公司時間:2018-08-03

            這年頭資本雖熱贝博竞彩贝博竞彩,但錢不是隨便燒的,要有過硬的技術和拿得出手的產品贝博竞彩,所以工業企業也并不好做。全球制藥巨頭似乎都認準了聚焦核心產品和技術、減少非必要產品管線和涉足領域,近兩年不斷調整企業戰略贝博竞彩贝博竞彩,賣出巨額收購來的產品(線)、削減員工。日前,輝瑞、賽諾菲、拜耳、Shire四家藥企又有了新動作:

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            輝瑞:從臨床產品線中剔除糖尿病和抗癌藥物

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            日前,輝瑞公司宣布從其早期階段的臨床產品線中剔除了1型糖尿病和癌癥藥物。受此決定影響,抗IL7R抗體PF-06342674和第三代突變型選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑PF-06747775將被終止開發。

            多年來,PF-06342674在輝瑞公司的早期產品線中一直萎靡不振,PF-06747775mavelertinib)近期也面臨了不少挫折。去年10月贝博竞彩,輝瑞公司修訂了mavelertinib用于非小細胞肺癌(NSCLC)1/2期試驗,以評估該藥物聯合其CDK4-CDK6抑制劑IbrancePD-L1檢查點抑制劑Bavencio的用途。輝瑞計劃在既往治療過或未接受過治療的NSCLC患者中比較mavelertinib單一藥物和組合治療的效果,然而近日,公司停止了為此試驗招募患者。

            PF-06342674的退出更像是一種積累的過程。輝瑞于2015年終止了該多發性硬化癥抗體的1b期試驗贝博竞彩,輝瑞當時稱稱終止是“公司決定”,與試驗中的安全性或有效性無關。該藥物的1期糖尿病藥物1b期試驗繼續進行贝博竞彩,并于20169月結束贝博竞彩。從那時起,有關PF-06342674新的進展證據就越來越少,但這種藥物仍被列入輝瑞公司的第一階段管道。本周,當輝瑞公司在其定期管道清理中放棄藥物時,最終決定放棄該藥物的研發工作贝博竞彩。

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            賽諾菲:2期業績下降,剔除ADC腫瘤藥物和結核病疫苗計劃


            一年前,賽諾菲向ImmunoGen支付了3000萬美元的款項,以獲得一系列實驗性抗癌藥物的獨家開發權,其中包括位于二期試驗的SAR566658贝博竞彩,這是一款針對CA6的乳腺癌抗體藥物偶聯物。但今日,該公司宣布將終止該試驗的推進贝博竞彩,同時停止結核病疫苗計劃的開發工作。

            此外贝博竞彩,賽諾菲也公布了2018財年第二季度的業績報告,業績繼續維持下降趨勢。報告顯示,該公司2018年第二季度利潤下降26.2%至8.93億美元贝博竞彩。處方藥銷售額為73億美元,比上年下降3.8%,收入下降5.7%至96億美元。首席執行官Olivier Brandicourt表示,業績的下降主要是由于美國單面貿易主義政策造成的影響,但“多元化業務的增長在很大程度上彌補了這些不利因素”贝博竞彩。

            賽諾菲利潤受到了專利權到期的影響,2015年美國專利到期的胰島素Lantus銷售額下降了25.5%,降至10億美元,而糖尿病和心血管病房整體收入下降至18億美元贝博竞彩,下降了14.9%。疫苗部門的銷售額下降了20.2%贝博竞彩,降至9.51億美元,該公司表示,這部分是由于中國對Pentaxim供應的預期限制。然而,Lantus的繼任者Toujeo的銷售額增長1.4%至2.54億美元,濕疹藥物Dupixent的銷售額增長576.9%至2.06億美元贝博竞彩,Genzyme的部門銷售額增長21.1%至25億美元。Bradicourt補充說贝博竞彩,“我們期待賽諾菲在未來進入一個新的增長階段,我們將更加關注專業護理以及鞏固新興市場和疫苗領域的領導地位?!?/span>

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            拜耳:出售處方皮膚病業務給Leo制藥


            Leo制藥為了擴大作為領先皮膚病學公司的地位,已決定收購拜耳的處方皮膚病業務,該業務在2017年的銷售額中實現了2.8億歐元(3.28億美元)。

            待出售的藥物包括拜耳的局部痤瘡藥物Skinoren、真菌皮膚感染藥物TravogenTravocort、酒糟鼻藥物Finacea和局部類固醇(包括Advantan,NerisonaDesonate)。然而,拜耳還沒有準備好放棄其非處方皮膚病專營權,其中包括兩個主要品牌Bepanthen2017年銷售額為3.79億歐元,而Canesten2017年銷售額為2.78億歐元。

            盡管財務細節尚未披露,但Leo制藥表示,此次收購業務的美國部分將于今年首先關閉,并在2019年下半年完成其他全球市場的收購。Leo總裁兼首席執行官Gitte Aabo在一份聲明中表示,“我們對這項協議感到非常興奮,憑借強大的處方皮膚病品牌和拜耳的產品,Leo希望在實現到2025年幫助1.25億患者的目標方面取得顯著進步?!?/span>

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            Shire:快速通道NASH藥物終止2期試驗


            日前贝博竞彩,Shire悄悄終止了一款已獲美國FDA快速審批通道的非酒精性脂肪肝(NASH)藥物SHP626的試驗,具體原因細節和試驗數據并未對外正式公布。

            SHP626是一種一天一次、口服的頂膜鈉依賴性膽汁酸運轉體(ASBT)抑制劑。ASBT的主要作用是將膽汁酸從腸道中回收到肝臟中贝博竞彩。研究顯示,抑制ASBT的功能能夠降低血液中的膽固醇和低密度脂蛋白水平,從而降低脂肪在肝臟中的積累贝博竞彩。在已經結束的臨床I期試驗中,SHP626在健康和肥胖志愿者中表現出良好的安全性、耐受性和初步活性。

            雖然Shire已宣布SHP6262期臨床研究已經停止贝博竞彩,但該公司正在評估該計劃的其他選擇。SHP626第一階段試驗中最常見的不良事件是胃腸道疾病贝博竞彩,主要是腹瀉。雖然這在大多數患者中都會發生,但并不認為是嚴重的副作用。據報道贝博竞彩,有一例嚴重不良事件(丙氨酸氨基轉移酶升高)被認為與SHP626有關,最終導致該名受試者停藥贝博竞彩。

            NASH與諸如肥胖癥、二型糖尿病贝博竞彩、高血壓、高膽固醇等代謝類疾病有緊密的關聯。隨著世界范圍內肥胖人口的上升贝博竞彩,NASH的發病率也在逐步上升,該領域的市場價值巨大。2016年,美國FDA授予SHP626快速通道認定,在當時被認為有希望成為進軍該領域的首款藥物。目前,NASH是美國成年人中進行肝臟移植手術的第二大原因。按照現在NASH發病率的增長趨勢,它在不久的將來會成為導致肝臟移植的首要原因。在中國,NASH已經超越慢性病毒性肝炎稱為第一大肝臟疾病。

            來源:新浪醫藥

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